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執業藥師考試《藥事管理與法規》考點匯總六

  • 陳湘君
  • 執業藥師
  • 2019-10-11
  • 執業藥師交流群: 783526038
摘要: 執業藥師考試《藥事管理與法規》考點精編由希賽網老師精心整理,本文為執業藥師考試《藥事管理與法規》考點匯總六,請大家持續關注希賽網執業藥師考試頻道。

考點一  麻醉藥品和第一類精神藥品管理

1. 不得零售。

2. 罌粟殼必須憑蓋有鄉鎮衛生院以上醫療機構公章的醫生處方配方使用,不準生用,嚴禁單味零售,處方保存3年備查。

3. 生產、批發企業設置專庫,使用單位設立專庫或者專柜,雙人雙鎖管理,專人專賬管理,專賬有效期滿期滿之日起不少于5年。

4. 批發企業向醫療機構銷售麻、精一必須將藥品送至醫療機構,不得自提

5. 醫療機構憑《印鑒卡》購買,有效期3年

6. 運輸 → 設區市級藥監部門 →《運輸證明》→ 效期1年。

7. 郵寄 → 設區市級藥監部門→《郵寄證明》 → 一證一次有效,保存一年備查

考點二  醫療用毒性藥品的管理

1. 儲存的專庫或者專柜,其條件同麻醉藥品,毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或專柜,專人保管、雙人雙鎖、專賬記錄。

2. 對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品

3. 每次處方劑量不得超過2日極量

4. 處方一次有效,保存2年備查。

考點三  藥品類易制毒化學品的管理

1. 單方制劑和小包裝麻黃素,納入麻醉藥品銷售渠道經營,僅能由麻醉藥品全國性批發企業和區域性批發企業經銷,不得零售

2. 麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷單方制劑和小包裝麻黃素

3. 麻醉藥品區域性批發企業之間醫療急需要調劑單方制劑,調劑后2日內分別報所在地省級藥品監督管理部門備案

4. 禁止使用現金或實物進行交易

考點四  含特殊藥品復方制劑的購銷管理

1. 批發企業從生產企業購進,可銷售給其他批發企業、零售企業和醫療機構

2. 批發企業從其他批發企業購進,只能銷售給本省的零售企業和醫療機構

考點五  含特殊藥品復方制劑的零售管理

1. 復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴格憑醫師開具的處方銷售;除處方藥外,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝(含麻黃堿復方制劑另有規定除外)。

2. 含可待因復方口服液體制劑 → 醫療機構精神藥品處方銷售 → 不得過7日常用量。

3. 復方甘草片、復方地芬諾酯片、含麻黃堿類復方制劑設置專柜由專人管理、專冊登記。

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